Farmacovigilancia
La Farmacovigilancia estudia la detección, la evaluación, la interpretación y la prevención de efectos adversos o cualquier otro tipo de problema asociado a medicamentos veterinarios una vez puestos en el mercado. Tiene por tanto un valor añadido ya que proporciona información adicional esencial para la evaluación del balance riesgo – beneficio para cada medicamento veterinario. La Farmacovigilancia es una responsabilidad compartida entre el titular del registro, los profesionales veterinarios y las Agencias Reguladoras. Es necesario notificar cualquier Sospecha de Acontecimiento Adverso (SAA) tal y como se recoge en el artículo 73.1. del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo:
a) cualquier reacción desfavorable y no intencionada en cualquier animal a un medicamento veterinario,
b) cualquier observación de falta de eficacia de un medicamento veterinario tras su administración a un animal, tanto si se produjo como si no de conformidad con el resumen de las características del medicamento;
c) cualquier incidente medioambiental observado tras la administración de un medicamento veterinario a un animal,
d) cualquier reacción nociva en personas expuestas a un medicamento veterinario,
e) cualquier constatación de una sustancia farmacológicamente active o de un residuo marcador en un producto de origen animal que supere los límites máximos de residuos establecidos con arreglo al Reglamento (CE) n. o 470/2009 después de haberse respetado el tiempo de espera establecido,
f) cualquier sospecha de transmisión de un agente infeccioso a través de un medicamento veterinario,
g) cualquier reacción desfavorable y no intencionada en un animal a un medicamento de uso humano.
Desde Laboratorios Syva queremos agradecer la notificación de posibles acontecimientos o cualquier otra información relevante de Farmacovigilancia relacionada con nuestros productos.
Recordamos que las notificaciones son esenciales para la Salud Pública y que los datos facilitados únicamente se emplearán y comunicarán con fines de Farmacovigilancia.
Los datos son necesarios para poder contactar con el notificador y adquirir información completa y de calidad sobre el posible efecto adverso comunicado, así como para hacer seguimiento del caso si fuera necesario.
Para notificar un posible efecto adverso rogamos cumplimente el formulario que aparece a continuación. Tambien puede comunicarse directamente con nuestra Unidad de Farmacovigilancia a través del correo farmacovigilancia@syva.es o el teléfono +34 606 55 40 28 y 987 800 800. Nos pondremos en contacto a la mayor brevedad posible
___________________
Para asegurarnos de poder contactar con usted en caso de necesitar información adicional, por favor complete sus datos a continuación:
Aviso de privacidad:
Rogamos tenga en cuenta la siguiente información que hace referencia al tratamiento por parte de Laboratorios Syva S.A.U. de los datos personales facilitados en relación a la notificación de un posible evento adverso.
Sus datos personales únicamente se emplearán y comunicarán con fines de Farmacovigilancia. Cuando los datos sean comunicados a las autoridades correspondientes proporcionaremos una protección adecuada de los mismos.