Syvazul® BTV3 reçoit l’autorisation d’utilisation d’urgence en France
L’agence nationale du médicament vétérinaire française (ANMV) autorise à son tour l’utilisation de Syvazul® BTV 3 sur son territoire.
Alors que la France fait face simultanément à des épidémies inédites de maladies vectorielles – fièvre catarrhale ovine (FCO) et maladie hémorragique épizootique (MHE) – les autorités de la santé vétérinaire viennent d’autoriser l’utilisation d’urgence du vaccin Syvazul® BTV 3 chez les ovins, en vertu de l’article 110, paragraphe 2, du règlement (UE) 2019/6.
Cette procédure d’utilisation d’urgence et temporaire permet aux autorités de chaque pays européen de déroger à l’autorisation de mise sur le marché classique. Elle permet d’agir rapidement face à une maladie qui impacte fortement non seulement la santé et le bien-être des animaux, mais aussi la situation financière et psychologique des éleveurs..
L’ANMV a estimé que le dossier présenté comporte suffisamment de données sur la sécurité, la qualité et l’efficacité du vaccin pour autoriser son utilisation chez les ovins.
Cette autorisation d’utilisation d’urgence est valable au niveau national. Rappelons toutefois que le 15 janvier 2025, le Comité des Médicaments à Usage Vétérinaire (CVMP) a adopté une opinion positive recommandant l’octroi d’une autorisation de commercialisation au niveau européen pour Syvazul® BTV 3..
La FCO, une menace pour toute l’Europe
La fièvre catarrhale ovine (FCO), également connue sous le nom de Bluetongue (BTV), est une maladie virale transmise par des moucherons piqueurs appelés Culicoïdes. La période d’activité maximale de ces moucherons s’étend de juin à octobre. Elle affecte principalement les ruminants, notamment les ovins et les bovins. Elle n’est pas contagieuse et n’est pas transmissible aux humains.
27 sérotypes du virus sont actuellement identifiés. Ils ne génèrent pas d’immunité croisée, ce qui veut dire qu’un vaccin efficace contre un sérotype ne le sera pas contre un autre.
Plusieurs sérotypes circulent actuellement en Europe : BTV-1, BTV-3, BTV-4, BTV-8 et BTV-12. La vaccination est le moyen le plus efficace pour contrôler la maladie. Elle sera d’autant plus efficace si elle est réalisée avant la période d’activité maximale des moucherons et sur des animaux en bonne santé.
A propos de Syvazul® BTV3
Syvazul® BTV 3 s’administre chez les ovins en une seule injection de 2 ml par voie sous-cutanée. Il est disponible en flacons de 80 ml (40 doses) et 200 ml (100 doses).
Pour plus d’informations, consultez la page produit sur notre site
A PROPOS DE SYVA
Depuis sa création en 1941, l’entreprise espagnole Laboratorios Syva s’est engagée dans la recherche scientifique et le développement pour innover et fournir des solutions efficaces au secteur de la santé animale. Cette capacité d’adaptation motive sa stratégie de croissance et le maintien d’installations de bio-ingénierie et de fabrication de pointe pour produire des vaccins, des anti-infectieux de première intention et d’autres médicaments essentiels pour la santé et le bien-être des animaux, qui sont distribués dans près de 70 pays à travers le monde.
Contact presse : redaccion@syva.es
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