Animal clinical study researcher

Localisation : León

Principales fonctions

Coordination de toutes les étapes d’une étude animale (proof of concept, essai clinique ou préclinique, étude post-autorisation) au sein du département R&D.

Responsabilités spécifiques

• Planification et conception d’essais sur les animaux (en tant que promoteur, moniteur, chercheur ou directeur d’étude)
• Suivi et coordination opérationnelle de l’étude animale (visites in situ des CRO, fermes, etc.), tant au niveau national qu’international
• Organisation et coordination des équipes
• Gestion réglementaire et conformité éthique (3Rs) et qualité de l’étude (GLP, GCP)
• Rédaction et révision de protocoles et de rapports d’études, ainsi que des SOP Analyse et présentation des résultats
• Gestion et organisation des échantillons issus d’études animales

Prérequis

Formation : Sciences de la santé (de préférence vétérinaire/biologiste ou équivalent)

Langues : anglais avancé (oral et écrit)

Expérience (années/domaine) : au moins deux ans dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique.

Connaissances techniques :

• Connaissances en matière d’études GLP, GCP sur différentes espèces animales (porcs, ruminants et animaux de compagnie),
• Connaissance de la pharmacopée européenne et du cadre réglementaire pour l’enregistrement des médicaments vétérinaires.
• Formation en expérimentation animale

Compétences personelles :

Coordination et travail d’équipe avec les différents projets et centres, organisation et planification, souci du détail et capacité d’analyse des données.

Autres requis :

• Disponibilité pour voyager (au niveau national et international)
• Permis de conduire