Vaccin inactivé contre la langue bleue en suspension injectable

Principe(s) actif(s)

Virus de la langue bleue (Virus de la fièvre catarrhale — FCO) inactivé PR**≥ 1

* Maximum de deux sérotypes différents du virus de la langue bleue inactivé :

Virus de la langue bleue inactivé sérotype 1 (BTV-1), souche ALG2006/01 E1

Virus de la langue bleue inactivé, sérotype 4 (BTV-4), souche BTV-4/SPA-1/2004

Virus de la langue bleue inactivé, sérotype 8 (BTV-8), souche BEL2006/01

** Puissance relative déterminée par ELISA par rapport à un vaccin de référence dont l’efficacité a été démontrée par provocation chez l’espèce cible.

Le nombre et le type de souches incluses dans le produit final seront adaptés à la situation épidémiologique actuelle au moment de la formulation du produit final et seront indiqués sur l’étiquette.

Indications

Ovins :

Immunisation active des ovins pour prévenir la virémie * et réduire les
signes cliniques et les lésions causées par les sérotypes 1 et / ou 8 du virus de la langue bleue ou pour réduire la virémie * et les
signes et lésions cliniques causés par le sérotype 4 du virus de la langue bleue (combinaison de 2
sérotypes maximum).

* En dessous du niveau de détection avec la méthode RT-PCR validée à 1,32 log₁₀ DICT₅₀/ml

Début de l’immunité : 39 jours après la fin du programme de primo-vaccination.

Durée de l’immunité : un an après la fin du programme de primo-vaccination.

Bovins :

Immunisation active des bovins pour prévenir la virémie * causée par les sérotypes 1 et / ou 8 duvirus de la langue bleue ou pour réduire la virémie * causée par le virus de la langue bleue de sérotype 4 (combinaison de 2 sérotypes au maximum).

* En dessous du niveau de détection avec la méthode RT-PCR validée à 1,32 log₁₀ DICT₅₀/ml

Début de l’immunité : 21 jours après la fin du programme de primo-vaccination.

Durée de l’immunité : un an après la fin du programme de primo-vaccination.

Précautions particulières

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
Animaux :
En cas d’une auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice
ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’hydroxyde d’aluminium, au thiomersal ou aux saponines, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Posologie

Bien agiter avant utilisation.
Ovins :
Voie sous-cutanée.
Administrer par voie sous-cutanée aux ovins à partir de 3 mois, selon le schéma suivant :
– Primo-vaccination : administrer une dose unique de 2 ml.
– Revaccination : administrer une dose de 2 ml après 12 mois.
Bovins :
Voie intramusculaire.
Administrer par voie intramusculaire aux bovins à partir de l’âge de 2 mois chez les animaux non traités auparavant ou à partir de 3 mois chez les veaux nés de parents immunisés, selon le schéma suivant :
– Primo-vaccination : administrer deux doses de 4 ml à 3 semaines d’intervalle.
– Revaccination : administrer une dose de 4 ml après 12 mois.

Temps d'attente

Zéro jours.

Présentation

Flacons de 80 et 200 ml.

Sous prescription vétérinaire.

N° de registre :EU/2/18/231/001-012