Nous recherchons un Responsable du Contrôle-Qualité pour le service Contrôle-Qualité de notre site de production de produits à visée immunologique situé dans la province de León

Planifier et superviser le bon fonctionnement du service afin de garantir la conformité à la réglementation et aux normes Qualité pour que les produits mis sur le marché soient sûrs et efficaces.

Responsabilités spécifiques

Coordonner et superviser le planning du service et des membres de l’équipe.

Superviser le processus d’analyse des matières premières, antigènes et produits finis.

Superviser le développement de la méthodologie immunologique et sa validation.

Participer à des audits tant externes qu’internes.

Élaboration de procédures de travail.

Réalisation de l’analyse des tendances.

Prérequis

Formation universitaire en biotechnologie, biochimie, biologie, science vétérinaire, pharmacie, sciences de la santé ou équivalent.

Langues: Anglais niveau Courant ou Bilingue (C1, C2)

Expérience (années/domaines): 1 à 3 an(s) à un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.

Connaissances spécifiques:

• Techniques et méthodes d’analyse immunologiques et validation (ELISA, PCR, IF…).
• Connaissance de la réglementation en matière de BPF.
• Formation à l’expérimentation animale, au minimum : fonction C.

Compétences personnelles: attachement aux résultats, réactivité et travail en équipe. Gestion d’équipes.

N’oubliez pas d’indiquer la mention suivante dans l’Objet: Poste de Responsable du Contrôle-Qualité à pourvoir 102020