Pharmacovigilance
La pharmacovigilance étudie la détection, l’évaluation, l’interprétation et la prévention des effets indésirables ou de tout autre type de problème associé aux médicaments vétérinaires une fois qu’ils ont été mis sur le marché. Elle a une valeur ajoutée car elle permet de fournir des informations supplémentaires essentielles pour l’évaluation du rapport bénéfice/risque de chaque médicament vétérinaire. La pharmacovigilance est une responsabilité partagée entre le titulaire de l’enregistrement, les professionnels vétérinaires et les agences de réglementation. Tout événement indésirable suspecté (EAS) doit être signalé comme indiqué à l’article 73, paragraphe 1, du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil :
(a) toute réaction défavorable et involontaire d’un animal à un médicament vétérinaire,
(b) toute observation d’un manque d’efficacité d’un médicament vétérinaire après son administration à un animal, que cela se soit produit ou non conformément au résumé des caractéristiques du produit ;
(c) tout incident environnemental observé à la suite de l’administration d’un médicament vétérinaire à un animal,
(d) tout effet indésirable chez l’homme exposé à un médicament vétérinaire,
(e) toute découverte d’une substance pharmacologiquement active ou d’un résidu marqueur dans un produit d’origine animale dépassant les limites maximales de résidus établies conformément au règlement (CE) no 470/2009 après le respect du délai d’attente,
(f) toute suspicion de transmission d’un agent infectieux par un médicament vétérinaire,
(g) toute réaction défavorable et involontaire chez un animal à un médicament à usage humain.
Les Laboratoires Syva encouragent la notification d’événements possibles ou de toute autre information de pharmacovigilance pertinente liée à nos produits.
Nous vous rappelons que les notifications sont essentielles pour la santé publique et que les données fournies ne seront utilisées et communiquées qu’à des fins de pharmacovigilance.
Ces données sont nécessaires pour pouvoir contacter le notifiant et obtenir des informations complètes et de qualité sur l’événement indésirable potentiel signalé, ainsi que pour suivre le cas si nécessaire.
Pour signaler un événement indésirable présumé, remplissez le formulaire ci-dessous. Vous pouvez aussi contacter directement notre unité de pharmacovigilance à l’adresse farmacovigilancia@syva.es ou par téléphone au +34 606 55 40 28 et 987 800 800. Nous vous contacterons dans les plus brefs délais.
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