{"id":3550,"date":"2020-02-27T17:22:29","date_gmt":"2020-02-27T16:22:29","guid":{"rendered":"https:\/\/syva.es\/?page_id=3550"},"modified":"2022-02-01T19:06:29","modified_gmt":"2022-02-01T18:06:29","slug":"pharmacovigilance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/syva.es\/fr\/pharmacovigilance\/","title":{"rendered":"Pharmacovigilance"},"content":{"rendered":"

La pharmacovigilance \u00e9tudie la d\u00e9tection, l’\u00e9valuation, l’interpr\u00e9tation et la pr\u00e9vention des effets ind\u00e9sirables ou de tout autre type de probl\u00e8me associ\u00e9 aux m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires une fois qu’ils ont \u00e9t\u00e9 mis sur le march\u00e9. Elle a une valeur ajout\u00e9e car elle permet de fournir des informations suppl\u00e9mentaires essentielles pour l’\u00e9valuation du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque de chaque m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire. La pharmacovigilance est une responsabilit\u00e9 partag\u00e9e entre le titulaire de l’enregistrement, les professionnels v\u00e9t\u00e9rinaires et les agences de r\u00e9glementation. Tout \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable suspect\u00e9 (EAS) doit \u00eatre signal\u00e9 comme indiqu\u00e9 \u00e0 l’article 73, paragraphe 1, du r\u00e8glement (UE) 2019\/6 du Parlement europ\u00e9en et du Conseil :<\/span><\/p>\n

(a) toute r\u00e9action d\u00e9favorable et involontaire d’un animal \u00e0 un m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire,<\/p>\n

(b) toute observation d’un manque d’efficacit\u00e9 d’un m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire apr\u00e8s son administration \u00e0 un animal, que cela se soit produit ou non conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit ;<\/p>\n

(c) tout incident environnemental observ\u00e9 \u00e0 la suite de l’administration d’un m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire \u00e0 un animal,<\/p>\n

(d) tout effet ind\u00e9sirable chez l’homme expos\u00e9 \u00e0 un m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire,<\/p>\n

(e) toute d\u00e9couverte d’une substance pharmacologiquement active ou d’un r\u00e9sidu marqueur dans un produit d’origine animale d\u00e9passant les limites maximales de r\u00e9sidus \u00e9tablies conform\u00e9ment au r\u00e8glement (CE) no 470\/2009 apr\u00e8s le respect du d\u00e9lai d’attente,<\/p>\n

(f) toute suspicion de transmission d’un agent infectieux par un m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire,<\/p>\n

(g) toute r\u00e9action d\u00e9favorable et involontaire chez un animal \u00e0 un m\u00e9dicament \u00e0 usage humain.<\/p>\n

Les Laboratoires Syva encouragent la notification d’\u00e9v\u00e9nements possibles ou de toute autre information de pharmacovigilance pertinente li\u00e9e \u00e0 nos produits.<\/p>\n

Nous vous rappelons que les notifications sont essentielles pour la sant\u00e9 publique et que les donn\u00e9es fournies ne seront utilis\u00e9es et communiqu\u00e9es qu’\u00e0 des fins de pharmacovigilance.<\/p>\n

Ces donn\u00e9es sont n\u00e9cessaires pour pouvoir contacter le notifiant et obtenir des informations compl\u00e8tes et de qualit\u00e9 sur l’\u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable potentiel signal\u00e9, ainsi que pour suivre le cas si n\u00e9cessaire.<\/p>\n

Pour signaler un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable pr\u00e9sum\u00e9, remplissez le formulaire ci-dessous. Vous pouvez aussi contacter directement notre unit\u00e9 de pharmacovigilance \u00e0 l’adresse farmacovigilancia@syva.es<\/a> ou par t\u00e9l\u00e9phone au +34 606 55 40 28 et 987 800 800. Nous vous contacterons dans les plus brefs d\u00e9lais.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La pharmacovigilance \u00e9tudie la d\u00e9tection, l’\u00e9valuation, l’interpr\u00e9tation et la pr\u00e9vention des effets ind\u00e9sirables ou de tout autre type de probl\u00e8me associ\u00e9 aux m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires une fois qu’ils ont \u00e9t\u00e9 mis sur le march\u00e9. Elle a une valeur ajout\u00e9e car elle permet de fournir des informations suppl\u00e9mentaires essentielles pour l’\u00e9valuation du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque de chaque m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire. La pharmacovigilance est une responsabilit\u00e9 partag\u00e9e entre le titulaire de l’enregistrement, les professionnels v\u00e9t\u00e9rinaires et les agences de r\u00e9glementation. 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