Buscamos Técnico de Cualificaciones/Validaciones para nuestro departamento de Garantía de Calidad

Los especialistas en garantía de calidad desempeñan un papel crucial en el mantenimiento de altos niveles de calidad en los productos o servicios de una empresa. Sus responsabilidades incluyen crear y aplicar protocolos de garantía de calidad, probar e inspeccionar productos e identificar áreas de mejora en los procesos de producción.

Como técnico de cualificaciones /validaciones para el aseguramiento de la garantía de calidad, desempeñas un papel crucial a la hora de garantizar los más altos niveles de calidad en nuestros productos y servicios. Eres responsable del seguimiento de los planes maestros de validación, del diseño e implantación de los procedimientos y protocolos de cualificación y validación, y de su puesta en práctica. Te encargas de elaborar los informes de calidad que servirán de apoyo a las distintas auditorías a las que se someten todas las empresas farmacéuticas punteras como la nuestra, tanto por parte de las autoridades competentes como por parte de nuestros clientes y partners de producción y distribución, que son, como puedes imaginar, muy exigentes.

Esto requiere un profundo conocimiento técnico de las distintas normas vigentes, como las normas GMP, así como de todas las técnicas y métodos de cualificación y validación, y de los análisis de riesgos. También requiere aptitudes personales, como la capacidad de trabajar en equipos interfuncionales, estar centrado en la obtención de resultados y corregir rápidamente los problemas y puntos críticos cuando se identifican.

Tienes un diploma universitario en ciencias de la salud, ingeniería química o similar y puedes demostrar una experiencia similar y al menos un año de experiencia en un puesto similar en la industria farmacéutica, y tienes un buen nivel de inglés. ¡Entonces únete a nuestro súper equipo con calidad garantizada!

¿Cuáles son tus responsabilidades específicas?

  • Participar en la cualificación de equipos y validación de procesos según normativa GMP.
  • Ejecutar y realizar el seguimiento de los planes maestros de validación.
  • Diseñar e implementar procedimientos y protocolos de cualificación y validación.
  • Ejecutar las validaciones y cualificaciones en todas sus fases: cualificación del diseño, de la instalación, operativa y proceso.
  • Participar en el diseño y elaboración del informe técnico de cualificación.
  • Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo.
  • Dar soporte en auditorías e inspecciones.
  • Aquellos otros que se les encomienden en función de su categoría por necesidades del Departamento.

¿Qué competencias necesitas?

Formación universitaria relacionada con Ciencias de la Salud, Ingeniería Química o similar.

Idiomas: inglés medio (B2).

Experiencia (años/área): experiencia demostrable +1 año en una posición similar en la Industria farmacéutica.

Conocimiento específico:

  • Normativa GMP.
  • Técnicas y métodos de cualificación.
  • Técnicas y métodos de validación.
  • Análisis de riesgos.
  • Conocimientos en calidad.

Habilidades personales: orientación a resultados, proactividad y trabajo en equipo.

 

A través oferta de la web Syva o mediante correo electrónico a recursos.humanos@syva.es con el siguiente asunto “Cualificaciones QA 01 2024”


    En Syva, siempre buscamos talentos dinámicos que compartan nuestros valores y quieran apoyar la misión que nos hemos propuesto, a saber: «Brindar soluciones que tengan sentido para nuestros clientes». Si tú también quieres involucrarte con nosotros y nuestros clientes, no dudes en consultar nuestras ofertas de trabajo.

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