Resumo das funções

Participar na elaboração do dossier de Registo e dos pedidos de autorização da comercialização de medicamentos veterinários no âmbito da UE, assim como gerir variações.

Responsabilidades específicas

Participar na elaboração do dossier de registo.

Planificar a estratégia reguladora para o pedido de autorizações de comercialização. Apresentação do registo e acompanhamento.

Planificar e elaborar as respostas às listas de perguntas recebidas das Autoridades de Saúde.

Colaborar com a equipa de I+D no desenvolvimento de novos produtos, fornecendo aconselhamento sobre os requisitos regulamentares. Colaboração na criação de estudos e revisão de protocolos e relatórios.

Rever e aconselhar sobre as alterações nos produtos, avaliar o seu impacto regulamentar e gerir o pedido de variações.

Requisitos

Formação universitária em Farmácia, Veterinária, Biologia, Biotecnologia ou semelhante.

Idiomas: inglês fluido (C1).

Experiência (anos/área): +1 ano numa posição semelhante na Indústria farmacêutica.

Conhecimento específico:

• Regulamentação aplicável a medicamentos veterinários na UE.
• Legislação e regulamentação farmacêutica.

Competências pessoais: comunicação, dinamismo, proatividade e trabalho em equipa. Facilidade para a expressão escrita.