{"id":9092,"date":"2024-04-26T10:15:21","date_gmt":"2024-04-26T08:15:21","guid":{"rendered":"https:\/\/syva.es\/las-autoridades-holandesas-aprueban-el-uso-de-la-vacuna-contra-el-serotipo-3-de-la-lengua-azul-desarrollada-por-laboratorios-syva\/"},"modified":"2024-05-10T17:57:38","modified_gmt":"2024-05-10T15:57:38","slug":"las-autoridades-holandesas-aprueban-el-uso-de-la-vacuna-contra-el-serotipo-3-de-la-lengua-azul-desarrollada-por-laboratorios-syva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/syva.es\/pt-pt\/las-autoridades-holandesas-aprueban-el-uso-de-la-vacuna-contra-el-serotipo-3-de-la-lengua-azul-desarrollada-por-laboratorios-syva\/","title":{"rendered":"Las autoridades holandesas aprueban el uso de la vacuna contra el serotipo 3 de la lengua azul desarrollada por Laboratorios Syva"},"content":{"rendered":"<div>\n<p><strong>Le\u00f3n &#8211; Parque tecnol\u00f3gico \u2013 Espa\u00f1a, 26 de abril 2024<\/strong><\/p>\n<p>Tras un intenso trabajo realizado por nuestros equipos en los laboratorios, una excelente coordinaci\u00f3n con las organizaciones de investigaci\u00f3n (CRO) que llevaron a cabo los ensayos cl\u00ednicos necesarios para probar la seguridad y eficacia de la vacuna, y una comunicaci\u00f3n eficaz con las autoridades de los Pa\u00edses Bajos, Laboratorios Syva se complace en anunciar que su vacuna contra el serotipo 3 de la Lengua Azul ha sido autorizada para uso de emergencia en los Pa\u00edses Bajos en virtud del art\u00edculo 110 (2) del Reglamento (UE) 2019\/6.<\/p>\n<div>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Una situaci\u00f3n de emergencia<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Los primeros brotes del serotipo 3 (BTV3) con signos cl\u00ednicos graves se notificaron a principios de septiembre en la regi\u00f3n de \u00c1msterdam. La tasa de propagaci\u00f3n de este nuevo serotipo 3 ha sido a\u00fan m\u00e1s r\u00e1pida que la que se registr\u00f3 durante la epidemia de BTV-8 de 2006-2008. Dada la gravedad de la situaci\u00f3n cl\u00ednica, y la rapidez con que este nuevo serotipo 3 se propagaba en los Pa\u00edses Bajos y en los pa\u00edses vecinos, no pod\u00edamos quedarnos indiferentes ante los da\u00f1os causados por este serotipo de BTV particularmente agresivo. Seg\u00fan los informes oficiales, en las explotaciones m\u00e1s afectadas, sobre todo las de ovino, la mortalidad pod\u00eda alcanzar el 40%. Y en las explotaciones de ganado vacuno se registraron importantes p\u00e9rdidas de productividad con consecuencias graves para el bienestar animal.<\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Decisiones r\u00e1pidas y toma de riesgos<\/strong><\/span><\/p>\n<p>\u201c<em>Tras evaluar nuestras capacidades materiales y humanas<\/em> &#8220;, declar\u00f3 C\u00e9sar Carnicer, Director General de Laboratorios Syva, &#8220;<em>decidimos r\u00e1pidamente dar prioridad al desarrollo de la vacuna contra BTV3. En esta fase inicial eran todo inc\u00f3gnitas, siendo muy complicado predecir el comportamiento de la cepa obtenida y si, por ejemplo, iba a ser lo suficientemente productiva como para proporcionar las dosis necesarias y lograr la cobertura vacunal que todo el mundo esperaba a corto plazo. A pesar de todo ello, decidimos correr el riesgo<\/em>\u201d.<\/p>\n<p>A principios de diciembre, tras una llamada a la acci\u00f3n a nivel europeo, AnimalHealthEurope organiz\u00f3 una reuni\u00f3n con los laboratorios farmac\u00e9uticos de sanidad animal con capacidad para producir una vacuna contra el BTV3. El objetivo era evaluar su capacidad de respuesta ante esta situaci\u00f3n y conocer sus intenciones. Syva trabaja desde 2006 en el desarrollo de vacunas que protegen contra los distintos serotipos de la lengua azul, y en 2019 SYVA registr\u00f3 a nivel europeo su vacuna multicepa de lengua azul para los serotipos 1, 4 y 8. Sin embargo, cuando se trata de desarrollar vacunas, nadie puede predecir el \u00e9xito.<\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Se esperaba una soluci\u00f3n antes del verano<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Se establecieron contactos muy pronto con las autoridades holandesas, que quer\u00edan tranquilizar a los ganaderos de ovino y vacuno del pa\u00eds, y deseaban ofrecer una vacuna antes de que finalizara el periodo estacionalmente libre del vector. Con el tiempo, otros pa\u00edses afectados se han unido a esa necesidad. En los \u00faltimos meses, hemos mantenido cierto hermetismo, pues necesit\u00e1bamos que nuestros equipos trabajaran con total serenidad, porque el esfuerzo que les hemos pedido ha sido extremo.<\/p>\n<p><strong><span style=\"font-size: 14pt;\">Los ensayos cl\u00ednicos, un paso fundamental<\/span><\/strong><\/p>\n<p>\u201c<em>A finales de octubre, ya ten\u00edamos la cepa del serotipo 3<\/em> &#8220;, coment\u00f3 el Dr. Hans de Smit, Director de I+D de Syva &#8220;<em>y pod\u00edamos empezar a preparar la documentaci\u00f3n de registro poniendo en marcha los ensayos cl\u00ednicos esenciales requeridos por las autoridades reguladoras europeas para que pudieran evaluar los datos de seguridad y eficacia de la vacuna antes de conceder una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n. La experiencia con nuestra vacuna multicepa autorizada a nivel europeo, ha sido fundamental para poder conseguirlo, cumpliendo as\u00ed los requerimientos establecidos para un registro de emergencia de este tipo<\/em>\u201d.<\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Agilidad excepcional y compromiso de todos<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Hay algo evidente, sin el compromiso excepcional de todos nuestros departamentos, el desarrollo y puesta en el mercado de la vacuna no se habr\u00edan logrado con tanta rapidez. Nuestros equipos fueron capaces de evaluar, comunicar y coordinar las acciones necesarias para garantizar la obtenci\u00f3n de una vacuna eficaz y segura en un corto plazo de tiempo. Se necesitaron poco m\u00e1s de 6 meses para lograr este resultado. Es el momento de agradecerles el gran trabajo realizado durante estos meses.<\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Reducir la preocupaci\u00f3n de los ganaderos holandeses<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Syva espera que esto permita a los ganaderos y veterinarios holandeses afrontar el periodo cr\u00edtico de actividad del vector de la enfermedad con menos preocupaci\u00f3n. Queremos dar las gracias a las autoridades competentes de los Pa\u00edses Bajos, y a la oficina del Ministro de Agricultura, Naturaleza y Calidad Alimentaria, Piet Adema, por su atenci\u00f3n a un proceso eficiente y por respetar nuestro deseo de no comunicar hasta que Syva pudiera proporcionar todos los datos necesarios para garantizar la eficacia y seguridad de la vacuna Syva BTV3.<\/p>\n<p>Descarga aqu\u00ed el <a href=\"https:\/\/syva.es\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/APROBACION-VACUNA-BTV3-LOS-PAISES-BAJOS-COMUNICADO-DE-PRENSA-26-04-2024F.pdf\">comunicado de prensa<\/a><\/p>\n<div>\n<hr>\n<p><strong>SOBRE SYVA<\/strong><\/p>\n<p>Desde su fundaci\u00f3n en 1941, la empresa espa\u00f1ola Laboratorios Syva se ha comprometido con la investigaci\u00f3n de oportunidades y el desarrollo cient\u00edfico para innovar y ofrecer soluciones eficientes para el sector de la sanidad animal. Esta capacidad de adaptaci\u00f3n impulsa su estrategia de crecimiento y el mantenimiento de instalaciones de bioingenier\u00eda y fabricaci\u00f3n de \u00faltima generaci\u00f3n para producir vacunas, antiinfecciosos de primera l\u00ednea y otros medicamentos esenciales para la salud y el bienestar de los animales, que se distribuyen en casi 70 pa\u00edses en todo el mundo.<\/p>\n<p>Contacto comunicado de prensa: Caroline De Siron: caroline.de.siron@syva.es<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tras un intenso trabajo realizado por nuestros equipos en los laboratorios, una excelente coordinaci\u00f3n con las organizaciones de investigaci\u00f3n (CRO) que llevaron a cabo los ensayos cl\u00ednicos necesarios para probar la seguridad y eficacia de la vacuna, y una comunicaci\u00f3n eficaz con las autoridades de los Pa\u00edses Bajos, Laboratorios Syva se complace en anunciar que su vacuna contra el serotipo 3 de la Lengua Azul ha sido autorizada para uso de emergencia en los Pa\u00edses Bajos en virtud del art\u00edculo 110 (2) del Reglamento (UE) 2019\/6.<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":9038,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[1518],"tags":[],"class_list":["post-9092","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sem-categoria"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v24.6 - 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