{"id":9105,"date":"2024-05-10T18:12:15","date_gmt":"2024-05-10T16:12:15","guid":{"rendered":"https:\/\/syva.es\/la-agencia-federal-belga-del-medicamento-afmps-ha-autorizado-tambien-el-uso-de-la-vacuna-frente-al-btv3-desarrollada-por-los-laboratorios-syva\/"},"modified":"2024-05-11T10:14:32","modified_gmt":"2024-05-11T08:14:32","slug":"la-agencia-federal-belga-del-medicamento-afmps-ha-autorizado-tambien-el-uso-de-la-vacuna-frente-al-btv3-desarrollada-por-los-laboratorios-syva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/syva.es\/pt-pt\/la-agencia-federal-belga-del-medicamento-afmps-ha-autorizado-tambien-el-uso-de-la-vacuna-frente-al-btv3-desarrollada-por-los-laboratorios-syva\/","title":{"rendered":"La Agencia Federal Belga del Medicamento (AFMPS) ha autorizado tambi\u00e9n el uso de la vacuna frente al BTV3 desarrollada por los laboratorios Syva."},"content":{"rendered":"<p><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Mientras que los veterinarios holandeses iniciaron el lunes la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n masiva, las autoridades sanitarias veterinarias belgas autorizaron el mi\u00e9rcoles 8 de mayo el uso de la vacuna BTV3 de Laboratorios Syva en virtud del art\u00edculo 110, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019\/6.<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Este procedimiento para el uso por emergencia de una vacuna en una situaci\u00f3n excepcional permite a las autoridades competentes de la Uni\u00f3n Europea y de cada pa\u00eds afectado por el riesgo de epidemia, renunciar a la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n tradicional. Con ello se pretende permitir la adopci\u00f3n de medidas preventivas r\u00e1pidas ante el riesgo inminente de que una enfermedad como la Lengua Azul tenga repercusiones importantes en la salud y el bienestar del ganado. Como ocurri\u00f3 en Holanda entre septiembre de 2023 y enero de 2024, causando numerosas muertes y una grave enfermedad en los reba\u00f1os de ovejas, as\u00ed como graves s\u00edntomas en las vacas, con importantes consecuencias econ\u00f3micas, pero tambi\u00e9n, como han se\u00f1alado algunos veterinarios holandeses, un considerable impacto social y psicol\u00f3gico en las comunidades ganaderas y los veterinarios, que no debe subestimarse.<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Como ya mencionamos en nuestro comunicado de prensa anterior, AnimalHealthEurope lanz\u00f3 un llamamiento a escala europea en diciembre de 2023.<\/span> <span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Tras ello y nuestra decisi\u00f3n de dar prioridad al desarrollo de una soluci\u00f3n r\u00e1pida, segura y eficaz para proteger a millones de vacas y ovejas, se establecieron contactos con las autoridades de los principales pa\u00edses afectados por brotes de BTV3. Desde el anuncio de la autorizaci\u00f3n para utilizar nuestra vacuna, y la entrega del primer mill\u00f3n de dosis en Holanda, nuestros equipos vieron c\u00f3mo se aceleraba el ritmo de los contactos y las conversaciones.<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Por ello, la Agencia Federal Belga de Medicamentos y Productos Sanitarios, AFMPS, se ha comprometido a analizar muy de cerca los datos y estudios realizados en el marco del dossier de registro que les presentamos.<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Bas\u00e1ndose en diversos informes oficiales de seguimiento de la actividad de los culicoides, insectos picadores y vectores del BTV3, en el alto grado de certeza de que es probable que se produzcan brotes de Lengua Azul a gran escala a partir de finales de junio, y en el hecho de que actualmente no existe ninguna vacuna disponible para esta cepa tan agresiva de BTV, las autoridades sanitarias belgas han decidido acelerar el an\u00e1lisis del dossier.<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">La Agencia Federal Belga de Sanidad, AFMPS, analiz\u00f3 detalladamente el dossier y concluy\u00f3 que los resultados disponibles de los estudios cl\u00ednicos realizados proporcionaban datos suficientes sobre la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna de Laboratorios Syva para autorizar su uso en ovinos y bovinos, y permitir que la vacunaci\u00f3n se llevara a cabo lo antes posible, antes de la temporada de actividad de los jejenes portadores del virus.<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Tras esta autorizaci\u00f3n de uso de nuestra vacuna, todos nuestros equipos se est\u00e1n comprometidos de nuevo al m\u00e1ximo para garantizar la producci\u00f3n de los lotes de vacuna y los envases necesarios para cumplir las condiciones de uso en B\u00e9lgica.<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Una vez m\u00e1s, queremos dar las gracias a nuestros equipos por su compromiso indefectible durante los meses transcurridos desde que decidimos asumir este notable reto sanitario.<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Agradecemos a las autoridades belgas la confianza que han depositado en nosotros y que nos han permitido aportar esta soluci\u00f3n, que da sentido a lo que hacemos cada d\u00eda con los ganaderos y veterinarios belgas.<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">M\u00e1s informaci\u00f3n :<\/span><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><a href=\"https:\/\/syva.es\/las-autoridades-holandesas-aprueban-el-uso-de-la-vacuna-contra-el-serotipo-3-de-la-lengua-azul-desarrollada-por-laboratorios-syva\/\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Comunicado de prensa Syva del 26 de abril 2024<\/span><\/a><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><a href=\"https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/vaccin_contre_la_fievre_catarrhale_ovine_de_serotype_3_en_belgique_evaluation_acceleree_des\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Comunicado de la Agencia Belga 7 de mayo 2024<\/span><\/a><\/p>\n<p class=\"cvGsUA direction-ltr align-justify para-style-body\"><a href=\"https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/vaccin_contre_le_virus_de_la_fievre_catarrhale_ovine_de_serotype_3_autorisation_dutilisation\"><span class=\"OYPEnA text-decoration-none text-strikethrough-none\">Comunicado de la Agencia Belga 8 de mayo 2024<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mientras que los veterinarios holandeses iniciaron el lunes la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n masiva, las autoridades sanitarias veterinarias belgas autorizaron el mi\u00e9rcoles 8 de mayo el uso de la vacuna BTV3 de Laboratorios Syva en virtud del art\u00edculo 110, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019\/6.<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":9098,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[1518],"tags":[],"class_list":["post-9105","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sem-categoria"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v24.6 - 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