Farmacovigilância

A farmacovigilância estuda a detecção, avaliação, interpretação e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro tipo de problema associado a medicamentos veterinários, uma vez que estes tenham sido colocados no mercado. Tem portanto um valor acrescentado, pois fornece informação adicional essencial para a avaliação da relação risco-benefício de cada medicamento veterinário. A farmacovigilância é uma responsabilidade partilhada entre o titular do registo, os profissionais veterinários e as Agências Reguladoras. Qualquer Evento Adverso Suspeito (SAE) deve ser reportado como indicado no Artigo 73(1) do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho:

a) Qualquer reacção desfavorável e não intencional em qualquer animal a um medicamento veterinário,

(b) qualquer observação de falta de eficácia de um medicamento veterinário após a sua administração a um animal, quer tenha ou não ocorrido de acordo com o resumo das características do produto;

(c) qualquer incidente ambiental observado após a administração de um medicamento veterinário a um animal,

(d) qualquer reacção adversa em humanos expostos a um medicamento veterinário,

(e) qualquer descoberta de uma substância farmacologicamente activa ou de um resíduo marcador num produto de origem animal que exceda os limites máximos de resíduos estabelecidos de acordo com o Regulamento (CE) n.º 470/2009, após o período de retirada ter sido observado,

(f) qualquer suspeita de transmissão de um agente infeccioso através de um medicamento veterinário,

g) qualquer reacção desfavorável e não intencional de um animal a um medicamento para uso humano.

Os Laboratorios Syva agradecem a notificação de possíveis eventos ou qualquer outra informação relevante da Farmacovigilância relacionada com os nossos produtos.

Gostaríamos de te lembrar que as notificações são essenciais para a Saúde Pública e que os dados fornecidos só serão utilizados e comunicados para fins de farmacovigilância.

Os dados são necessários para poder contactar o notificador e adquirir informação completa e de qualidade sobre o potencial evento adverso reportado, assim como para acompanhar o caso, se necessário.

Para reportares um evento adverso suspeito, por favor preenche o formulário abaixo. Também podes contactar a nossa Unidade de Farmacovigilância directamente em farmacovigilancia@syva.es ou pelo telefone +34 606 55 40 28 e 987 800 800. Entraremos em contacto contigo assim que possível.

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Para assegurar que podemos contactá-lo caso necessitemos de qualquer informação adicional, por favor preencha os seus dados abaixo:

Aviso sobre privacidade:

É favor tomar nota das seguintes informações relativas ao tratamento por parte dos Laboratorios Syva S.A.U. dos dados pessoais fornecidos em relação à notificação de um possível acontecimento adverso.

Os seus dados pessoais só serão utilizados e comunicados para fins de farmacovigilância. Quando os dados forem comunicados às autoridades competentes, providenciaremos uma protecção adequada dos dados.