L’agence fédérale belge du médicament (AFMPS) autorise à son tour l’utilisation du vaccin contre le BTV3 développé par les laboratoires Syva.
Alors que les vétérinaires néerlandais ont commencé dès ce lundi à vacciner massivement, les autorités de la santé vétérinaire belges ont autorisé ce mercredi 8 mai, l’utilisation du vaccin contre le BTV3 des Laboratoires Syva en vertu de l’article 110, paragraphe 2, du règlement (UE) 2019/6.
Cette procédure d’utilisation d’urgence d’un vaccin dans une situation exceptionnelle, permet aux autorités compétentes au sein de l’Union Européenne et dans chaque pays concerné par un risque d’épidémie, de déroger à l’autorisation de mise sur le marché classique. Cela, afin de permettre une action rapide de prévention face à un risque imminent de voir une maladie comme la fièvre catarrhale ovine (FCO), impacter fortement la santé et le bien-être des animaux. Comme ce fut le cas aux Pays-Bas de septembre 2023 à janvier 2024, causant de nombreuses mortalités et une maladie sévère dans les troupeaux de moutons, ainsi que de graves symptômes chez les vaches avec des conséquences économiques importantes, mais également, comme le soulignaient certains témoignages de vétérinaires néerlandais, un impact social et psychologique considérable au sein des communautés d’éleveurs et des vétérinaires, qu’il ne faut pas sous-estimer.
Comme nous vous l’avions déjà signalé dans notre précédent communiqué de presse, un appel au niveau européen avait été lancé en décembre 2023, par AnimalHealthEurope. Suite à cela et notre décision de donner la priorité au développement d’une solution rapide, sûre et efficace pour protéger les millions de vaches et de moutons, des contacts se sont établis avec les responsables des principaux pays concernés par des foyers de BTV3. Depuis l’annonce de l’autorisation d’usage de notre vaccin, et le premier million de doses livrées aux Pays-Bas, nos équipes ont vu le rythme des contacts et des discussions s’accélérer.
C’est ainsi que l’Agence Fédérale Belge des Médicaments et des Produits de Santé, AFMPS – FAGG, s’est attachée à analyser de très près les données et les études réalisées et qui font partie du dossier d’enregistrement que nous leur avons soumis.
Sur base de différents rapports officiels, qui monitorent l’activité des culicoïdes, les insectes piqueurs et vecteurs du BTV3, le haut degré de certitude que des foyers de grande ampleur de la FCO risquent d’éclater dès la fin juin, et le fait qu’il n’existe actuellement aucun vaccin disponible pour cette souche très agressive de BTV, les autorités sanitaires belges ont décidé d’accélérer l’analyse du dossier.
L’agence fédérale sanitaire Belge, AFMPS, analysant en détail le dossier, a estimé que les résultats disponibles issus des études cliniques effectuées, comportent suffisamment de données sur la sécurité, la qualité et l’efficacité du vaccin des laboratoires Syva, pour autoriser son utilisation chez les ovins et les bovins, et permettre de vacciner le plus rapidement possible avant la saison d’activité des moucherons vecteurs du virus.
Suite à cette autorisation d’utiliser notre vaccin, toutes nos équipes se sont engagées à mettre encore une fois tout en œuvre pour assurer la production des lots de vaccin et des emballages indispensables pour être en conformité avec les conditions d’utilisation en Belgique.
Nous tenons à remercier une nouvelle fois nos équipes pour leur engagement sans faille depuis des mois, depuis que nous avons décidé de relever ce remarquable défi sanitaire.
Nous sommes reconnaissants aux autorités belges de nous faire confiance et de nous permettre d’apporter cette solution qui donne du sens à ce que nous faisons chaque jour avec les éleveurs et les vétérinaires belges.
Plus d’information :
Communiqué de presse Syva du 26 avril 2024
Communiqué de L’AFMPS du 7 mai 2024
communiqué de l’AFMPS de 8 mai 2024
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