Nous recherchons un Technicien d’enregistrement pour le service R&D Pharmacologie

Principales fonctions

le Participer à l’élaboration du dossier d’Enregistrement et aux demandes d’Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments vétérinaires destinés à l’Union européenne, et gérer les modifications.

Responsabilités spécifiques

Participer à l’élaboration du dossier d’enregistrement.

Planifier la stratégie réglementaire pour les demandes d’AMM. Présentation de l’enregistrement et suivi.

Planifier et élaborer les réponses aux listes de questions transmises par les Instances sanitaires.

Collaborer avec l’équipe R&D au développement de nouveaux produits, en fournissant des conseils quant aux exigences réglementaires. Collaboration à la conception des études et à l’examen des protocoles et rapports.

Étudier et conseiller quant aux modifications des produits, évaluer leur impact au niveau réglementaire et gérer les demandes de modifications.

Prérequis

Formation universitaire en pharmacie, science vétérinaire, biologie, biotechnologie ou équivalent.

Langues: le candidat doit parler Anglais couramment (C1).

Expérience (années/domaine): > 1 an à un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.

Connaissances spécifiques:

• Normes réglementaires applicables aux médicaments vétérinaires au sein de l’UE.
• Législation et réglementation pharmaceutiques.

Compétences personnelles: aptitude à la communication, dynamisme, réactivité et travail en équipe. Très bonne expression écrite.