El CVMP emite una opinión positiva para Syvazul® BTV3 en Europa
Syvazul® BTV 3 recibe una opinión positiva del CVMP para la administración de 2 ml en Bovinos.
León, 21 July 2025 – Syva se complace en anunciar que el 17 de julio de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) adoptó una opinión positiva, recomendando la aprobación de una variación de las condiciones de la autorización de comercialización de la vacuna Syvazul® BTV 3.
La principal variación es la inclusión de la especie bovina a una dosis de 2 ml, lo que mejora la comodidad y se alinea con los datos reglamentarios más recientes.
La indicación propuesta es la inmunización activa de los bovinos para reducir la viremia causada por el serotipo 3 del virus de la lengua azul, utilizando una pauta de vacunación de dos inyecciones intramusculares de 2 ml administradas con tres semanas de intervalo.
Syvazul® BTV 3 está actualmente autorizado para la inmunización activa de los ovinos para reducir la viremia, la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones causadas por el serotipo 3 del virus de la lengua azul, utilizando un calendario de vacunación de una inyección subcutánea de 2 ml a partir de los 3 meses de edad.
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