O CVMP emite um parecer favorável para o Syvazul® BTV3 na Europa
Syvazul® BTV 3 recebe um parecer favorável do CVMP para a administração de 2 ml em bovinos.
León, 21 de julho de 2025 – A Syva tem o prazer de anunciar que, em 17 de julho de 2025, o Comité de Medicamentos de Uso Veterinário (CVMP) emitiu um parecer favorável, recomendando a aprovação de uma variação das condições da autorização de introdução no mercado da vacina Syvazul® BTV 3.
A principal variação é a inclusão da espécie bovina com uma dose de 2 ml, o que melhora a conveniência e está em conformidade com os dados regulamentares mais recentes.
A indicação proposta é a imunização ativa de bovinos para reduzir a viremia causada pelo serotipo 3 do vírus da língua azul, utilizando um esquema vacinal de duas injecções intramusculares de 2 ml administradas com um intervalo de três semanas.
Syvazul® BTV 3 está actualmente autorizado para la inmunización activa de los ovinos para reducir la viremia, la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones causadas por el serotipo 3 del virus de la lengua azul, utilizando un calendario de vacunación de una inyección subcutánea de 2 ml a partir de los 3 meses de edad.
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