Le CVMP émet une opinion positive pour Syvazul® BTV3 en Europe
Syvazul® BTV 3 a reçu une opinion favorable du CVMP pour une administration à la dose de 2 mL chez les bovins.
León, le 21 juillet 2025 – Syva a le plaisir d’annoncer que le 17 juillet 2025, le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a adopté une opinion positive, recommandant l’approbation d’une variation des conditions de l’autorisation de mise sur le marché du vaccin Syvazul® BTV 3.
La variation principale est l’inclusion de l’espèce bovine à la dose de 2 ml, ce qui améliore la praticité et s’aligne sur les données réglementaires les plus récentes.
L’indication proposée est l’immunisation active des bovins afin de réduire la virémie causée par le sérotype 3 de la fièvre catarrhale ovine, selon un schéma vaccinal de deux injections intramusculaires de 2 ml administrées à trois semaines d’intervalle.
Syvazul® BTV 3 est actuellement autorisé pour l’immunisation active des ovins afin de réduire la virémie, la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le sérotype 3 de la fièvre catarrhale ovine, selon un schéma vaccinal d’une injection sous-cutanée de 2 ml à partir de l’âge de 3 mois.
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